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20 2022-05

重磅上市!佰速合®可吸收復合止血膜|國內首創雙層雙效止血產品

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重磅消息!!!



繼口腔頜面產品“ 可吸收生物膜 ”(國械注準20223170027)、“ 骨填充材料 ”(國械注準20223170622)獲批上市之后,2022年5月20日,陜西佰傲再生醫學有限公司又一自主研發的 可吸收復合止血膜 產品(以下簡稱“佰速合®”)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市。

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產品介紹



本公司歷經八載潛心科研,砥礪創新, 開發出國內唯一一款具有特殊雙層孔隙結構、且由具有良好止血功效的雙組分高分子多糖材料制備得到的可吸收復合止血膜產品 本產品由羧甲基纖維素鈉和羧甲基殼聚糖兩種天然多糖高分子材料經專 利技術加工制備而成,其疏松層直接接觸創面,遇到血液后能快速吸附血液中的水分形成凝膠,并促使血液濃縮,降低血液流速;致密層可減少創面血液滲出,具有一定的屏障作用;同時本產品還可以凝聚紅細胞和血小板,從而達到良好的止血目的。


【產品名稱】 可吸收復合止血膜

【注冊證號】 國械注準 20223140658

【主要成分】 由羧甲基纖維素、羧甲基殼聚糖、氯化鈣組成。

【適用范圍】 本產品適用于外科手術(除眼科、神經外科、泌尿外科外)中結扎或其他常規控制方法不適用或無效時,作為輔助用品控制毛細血管、靜脈和小動脈的出血。



產品優勢




采用MCIC技術, 形成獨特雙層孔隙結構


本產品采用MCIC (Multi-component covalent and ionic co-cross-linking) 多組分離子-共價共交聯技術 通過分級交聯制備形成孔隙密度不同的雙層結構,其中疏松層具有高孔隙率,接觸創面后能快速吸附血液中的水分形成凝膠,并促使血液濃縮,降低血液流速;致密層孔隙結構較小,可減少創面血液滲出,具有一定的屏障作用,從而減少黏連的發生。


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▲佰速合®微觀結構


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佰速合®產品及其疏松層、致密層與血液接觸后狀態圖

(疏松層(a);致密層(b);佰速合®(c))



雙效止血機制,實現快速止血


本產品通過物理吸附作用吸收血液中的水分,促使血液濃縮,降低血液流速,同時還可以凝聚紅細胞和血小板,實現有效止血。


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佰速合®吸附性

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▲佰速合®與紅細胞、血小板粘附效果



可生物降解吸收,無免疫原性


本產品由羧甲基殼聚糖和羧甲基纖維素鈉兩種具有良好止血功效的高分子多糖材料組成,能夠于生物體內降解吸收,降解產物為水和二氧化碳,生物相容性好,且無免疫原性反應。



多中心臨床驗證,臨床安全有效


本產品在中國人民解放軍第四軍醫大學唐都醫院、首都醫科大學附屬北京朝陽醫院、北京大學第三醫院、陜西省人民醫院、新疆醫科大學第一附屬醫院、西安交通大學醫學院第二附屬醫院、浙江省人民醫院8家醫院,完成多中心臨床試驗研究。 佰速合® 憑借良好的安全性和靈活便捷的使用方法,得到多家醫院專家團隊的信賴與支持。



適用于開放式或腹腔鏡手術


本產品適用于外科手術經壓迫、結扎或其他常規止血手段不適用或無效時,輔助用于毛細血管、靜脈和小動脈出血的滲出血創傷面的止血,可于開放式或腹腔鏡手術中應用。


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佰速合®產品及臨床使用情況



自主專利知識產權保護


本產品由陜西佰傲自主開發,獲得多項自主知識產權保護。

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佰速合®產品的成功上市,拓展了創傷外科板塊的產品線,進一步豐富了佰鴻集團再生醫療領域的產業化布局。佰鴻集團經過二十多年在再生醫學領域的不懈耕耘,成功研發出多項擁有自主知識產權的再生科技成果,企業始終秉承“精研再生醫學、重塑大眾健康”的崇高使命,時刻牢記開拓、創新、誠信、共贏的企業精神和科技立業的發展理念,打造民族品牌,以科技惠大眾,致力于成為再生醫學醫療領域產業化的開拓者和領導者。


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官網 :http://dongzesy.com//

電話 :400 059 6658

(轉醫療事業部)歡迎致電


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